为了充分理解业务流程及其相关的数据,通常使用业务流程图和数据流图来直观的展现业务流程和数据的流转过程。
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借助图表形式的数据流图,可以展现在业务流程中数据是如何创建、使用和移动的,有助于实现数据完整性。
可以通过识别业务流程图中的每个步骤来创建数据流图,如:
- 信息从哪里以及如何进入到流程步骤中:如通过手动输入还是接口?
- 该流程步骤会生成什么数据?对数据是如何处理的?需要什么元数据?
-对于生产流程,CQAs和CPPs是怎么进入到流程步骤中的?是如何管理的?
-数据下一步会去哪里?如其他系统ERP? LIMS? 数据是如何传输的?传输过程是怎么确认的?
数据流图的元素及例子如下:
-被活动影响的数据;
- 法规要求的数据;
-能够重加工或修改的数据 (需要审计追踪)
-做决策所需要的数据;
-数据处理者是谁;
-谁需要访问数据;
-一般的和特殊的数据完整性风险;
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