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7月7日上午，福建省药监局召开新闻通气会，向社会和公众介绍2022年福建省开展药品安全专项整治情况，同时公布7月6日印发的《福建省药品安全巩固提升行动实施方案》。此次巩固提升行动要完成36项工作任务，将从2023年7月开始实施，持续到2024年底。
福建省药品安全巩固提升行动新闻通气会现场。张文章/摄
据福建省药监局党组成员、副局长林挺华介绍，近年来，福建省药监局在按照“四个最严”要求，持续深化体制机制改革，积极提升药品监管能力，全面加大监管执法力度，全省药品安全形势总体保持稳定。2018—2022年连续5年获评省政府绩效考评优秀等次。在2022年药品安全专项整治过程中，福建省药监局坚持严防严控药品安全风险，严查严打违法犯罪行为，取得明显成效。福建省药品监管系统共查办“两品一械”案件3379起，同比增长21%，向国家药监局报送大案要案54起，查处重点领域案件78起。两个系列案件共25位参与执法人员获得国家药监局通报表扬。其中，漳州市市场监管局联合公安机关查获的网络销售假冒化妆品的特大案件，涉案金额高达2.1亿元，抓获人数73人，捣毁制假窝点6处，查获违法物品52万余件；福建省药监局牵头查办海关移送的走私非法医疗器械案，共排查处置违法经营使用走私非法医疗器械案件线索52条，立案查处32起，罚没款达1617.7万元。此外，厦门市海沧区市场监管局查办某生物技术有限公司无证生产经营药品案，被公安部、最高人民检察院、国家药监局列为联合挂牌督办案件。上述多个大要案的成功查办，有力打击了违法犯罪，是省、市、县（区）三级药品监管部门上下齐心、协同作战取得的重大成果，也是药品安全专项整治行动的重大战果，体现了药品监管部门敢于担当、专业执法、严查大案、维护人民群众健康安全的决心和意志。
7月6日，福建省药监局按照国家药监局的统一部署，在总结上一年药品安全专项整治行动经验的基础上，印发了《福建省药品安全巩固提升行动实施方案》，对福建省药品安全巩固提升行动做了全面的部署。此次巩固提升行动周期长（为期一年半，至2024年底）、任务重（共36项工作任务），为确保工作取得实效，福建省药监局分为部署动员、全面推进、督促指导、总结提升四个阶段加以推进落实。为此，专门成立了以省药监局党组书记、局长黄维军同志为组长的药品安全巩固提升领导小组，组建5个专门工作组，全面加强对巩固提升行动的组织领导和统筹协调。
此次巩固提升行动，聚焦药品、医疗器械、化妆品等3个领域，以日常监管为基础，全面排查风险隐患和深化风险防控，抓好重点治理，主要以疫苗、血液制品、特殊管理药品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以委托生产、跨界转产、增线扩产、药品购销渠道等为重点环节，以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象，以农村、城乡接合部等为重点区域，严厉打击制假售假、非法添加行为，无证生产经营行为，编造生产记录、检验记录等各种违法犯罪行为。
此次巩固提升行动，福建省药监局将重点放在了8个“提升”上，即：提升防范风险能力；提升重点治理能力；提升案件查办能力；提升系统协同、部门协同、社会协同能力；提升创新监管能力；提升基层监管能力。福建省药监局将坚持问题导向，紧盯药品监管能力不足的问题，加快建立健全科学、高效、权威、统一的药品监管体系，全面提升福建省药品安全综合治理能力和水平。
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